Published: 2025-10-20 00:00:00
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FDA批准Gazyva治疗狼疮肾炎
Source
FDA批准基因泰克Gazyva用于成人活动性狼疮肾炎，为首个在该适应症显示完全肾脏缓解的CD20单抗。
Geographic Locations
美国, 南旧金山
Related People
Levi Garraway
Related Organizations
美国食品药品监督管理局, 基因泰克, 罗氏集团
Event Time(s)
2025-10-20 00:00:00
美国食品药品监督管理局批准基因泰克公司Gazyva（obinutuzumab）联合标准疗法治疗成人活动性狼疮肾炎。基于REGENCY III期研究，Gazyva组完全肾脏缓解率46.4%，显著高于标准疗法33.1%，为全球超170万患者提供半年一次的新治疗选择。
Analysis & Evaluation
Dimension
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Manual Rating
国家政策
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国际关系
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政治影响
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商业金融
4/10
科技信息
6/10
社会事件
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其它信息
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内容准确率
8/10
规模及影响
4/10
潜力及传承
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Potential Impact
科技信息6分：CD20单抗首次在狼疮肾炎确证疗效，填补治疗空白，具行业示范意义。
Analyst Notes
注意：属单药获批，非政策或金融系统事件，影响限于制药与患者群体。