Published: 2025-10-18 08:00:00 1e5ad42a-ef5e-49e0-83cf-99fc28199acd

科伦博泰乳腺癌ADC药III期疗效翻倍

Source
中国III期试验显示，科伦博泰sac-TMT将HR+/HER2-晚期乳腺癌中位无进展生存期延长至8.3个月，较化疗翻倍，已获国药局优先审评。
Geographic Locations
成都, 中国, 柏林
Related People
李曼
Related Organizations
四川科伦博泰生物医药股份有限公司, 欧洲肿瘤内科学会, 中国国家药监局, 大连医科大学第二附属医院, 瑞银集团
Event Time(s)
2025-10-18 00:00:00
四川科伦博泰宣布，其抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）针对中国399名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的III期OptiTROP-Breast02研究达到主要终点：中位无进展生存期8.3个月，优于化疗组4.1个月，疾病进展或死亡风险降低67%。该试验为首个完全基于中国人群的III期研究，已获中国国家药监局优先审评，并正开展全球多中心III期试验。药物已在国内获批三适应症，安全性可控。
Analysis & Evaluation
DimensionRatingManual Rating
国家政策 4/10
国际关系 0/10
政治影响 0/10
商业金融 6/10
科技信息 6/10
社会事件 0/10
其它信息 0/10
内容准确率 8/10
规模及影响 4/10
潜力及传承 4/10
Potential Impact

乳腺癌ADC赛道竞争加剧，若获批将提升科伦市场份额并影响跨国药企定价策略。

Analyst Notes

需关注全球III期数据及医保谈判结果。